Downstream Process Expert - API Production Site Development (a) 100%

Bachem est une entreprise technologique cotée en bourse, spécialisée dans la chimie des peptides, offrant une gamme complète de services pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique. Bachem est spécialisée dans le développement de procédés de fabrication innovants et efficaces ainsi que dans la production fiable d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides. Un catalogue étendu de biochimiques pour la recherche et des synthèses exclusives pour les clients complètent l'offre. Avec son siège en Suisse et des filiales en Europe et aux États-Unis, l'entreprise opère à l'échelle mondiale et possède la plus grande expérience et expertise de l'industrie. Dans sa collaboration avec ses clients, Bachem accorde la plus grande importance à la qualité, à l'innovation et au partenariat.

Le Groupe Bachem investit dans un nouveau site prévu à Sisslerfeld, dans le nord-ouest de la Suisse. Cette étape s'inscrit dans la stratégie à long terme visant à accroître la capacité de production d'ici la fin de la décennie. Le nouveau site de production jouera un rôle central dans la réalisation de ces objectifs. La phase de conception du projet vous offre des opportunités uniques pour façonner l'organisation future.

En tant que Expert en Procédés en Aval - Développement du Site de Production d'API (a) 100%, vous jouerez un rôle technique clé dans l'établissement puis le développement des opérations de fabrication en aval pour la production d'API. Pendant la phase de projet, vous soutiendrez la planification, la conception, la mise en service et le démarrage des installations et processus de fabrication, en garantissant une mise en ?uvre conforme aux BPF. Une fois les opérations établies, vous prendrez la responsabilité technique des procédés en aval et conduirez leur amélioration continue et l'excellence opérationnelle.

Vos tâches

• Assurer le leadership technique pour l'établissement, la mise en service et le développement ultérieur des opérations de traitement en aval pour la fabrication d'API
• Soutenir la planification et la conception des équipements de fabrication, des installations et des zones de production, y compris le développement des spécifications techniques et des concepts de processus
• Développer, mettre en ?uvre et améliorer continuellement les procédés de fabrication en aval conformes aux BPF
• Préparer, réviser et maintenir la documentation technique, les procédures opératoires standard (SOP) et les évaluations des risques
• Fournir un support technique lors de la mise en service, du démarrage, de l'exploitation et de l'optimisation des équipements et processus de fabrication
• Résoudre les problèmes liés aux procédés et équipements et promouvoir des mesures d'amélioration durables
• Collaborer étroitement avec TechOps, l'ingénierie, l'assurance qualité, les opérations et la gestion de projet
• Soutenir les inspections réglementaires et les audits clients et contribuer aux initiatives d'excellence opérationnelle

Votre profil

• Doctorat en chimie, chimie pharmaceutique ou discipline scientifique apparentée
• Plusieurs années d'expérience dans le traitement en aval d'API dans un environnement réglementé BPF ; la connaissance de la SPPS est un avantage
• Expérience dans la planification, la construction, la mise en service, le démarrage ou l'extension d'installations pharmaceutiques de fabrication
• Connaissance approfondie de la chromatographie préparative, de la lyophilisation et du séchage par pulvérisation
• Solide connaissance du génie des procédés chimiques, de la conception des équipements et installations, ainsi que des exigences réglementaires pertinentes, y compris ICH Q7, FDA et EMA
• Expérience avec les systèmes de contrôle des procédés et la configuration des recettes
• Forte affinité technique combinée à une approche structurée et orientée solution face à des défis d'ingénierie complexes
• Excellentes compétences en communication, gestion des parties prenantes et gestion de projet, avec une maîtrise du français et de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral

Notre offre :

• Le poste offre une large exposition aux opérations techniques mondiales et aux plateformes d'innovation, ainsi qu'une collaboration étroite avec des parties prenantes senior, permettant une forte visibilité professionnelle et la possibilité de façonner l'innovation à l'échelle du groupe sur le long terme.
• Un environnement de travail dynamique et en forte croissance avec des opportunités de développement interne
• Développement des employés grâce à de nombreuses formations internes et externes
• Couverture à 60 % des cotisations au fonds de pension par Bachem AG ainsi qu'une option de prévoyance extra-légale avec notre Pension Plan Plus
• Accès à la plateforme d'avantages Swibeco avec des réductions auprès de partenaires externes
• Nourriture fraîche, saine et variée dans notre restaurant du personnel
• Une large gamme d'activités sportives gratuites sur le campus Bachem

Souhaitez-vous façonner avec nous les cadres mondiaux de préparation opérationnelle ?

Nous attendons avec impatience de recevoir vos dossiers de candidature complets via notre portail de candidature.

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