Qualification d'ingénieur d'exploitation/projet dans le domaine de l'ingénierie pharmaceutique solida
Elan Personal AGRoche Suisse construit le pont entre la pharmacie et le diagnostic. D'importantes fonctions de recherche et de développement se trouvent ici. Pour notre client de longue date, F. Hoffmann - La Roche AG à Bâle, nous recherchons quelqu'un
Qualification d'ingénieur d'exploitation/projet dans le domaine de l'ingénierie pharmaceutique solida
Contexte :
Le département Drug Product Qualification recherche un expert dans le domaine de la qualification pour des activités d'ingénierie opérationnelle indépendantes ou des travaux de projet dans la région des produits pharmaceutiques de Bâle et de Kaiseraugst. Devoirs et responsabilités :
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Mise en œuvre et accompagnement des activités de qualification dans les projets d'investissement
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Créer et exécuter des plans et des rapports de qualification
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Vérification des documents de vérification de la conformité GMP et du respect des critères d'acceptation
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Créer, suivre et terminer les tâches en attente de qualification
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Maintenir les données d'inventaire pour les actifs qualifiés
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Collaboration basée sur le partenariat avec des interfaces
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Présenter la qualification lors des inspections, répondre aux questions d'inspection, maintenir la matrice de contact
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Estimer et évaluer les effets des changements et des écarts sur le statut qualifié et les aspects critiques
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Exécution de mesures de (re)qualification suite à des changements et des écarts
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Planifier et réaliser des revues de qualification périodiques
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Version technique Documents de planification
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Assumer la responsabilité des stocks
Les incontournables :
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Formation/études complétées) dans une des disciplines : automatisme, génie mécanique, génie des procédés, génie pharmaceutique, biotechnologie
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Min. 5 ans d'expérience professionnelle en qualification pour la production pharmaceutique automatisée (produit médicamenteux) (**)
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Expérience professionnelle dans un environnement de travail réglementé GMP
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Méthode de travail soignée, structurée et précise
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Compétences sociales élevées, capacité à travailler en équipe et très bonnes compétences en communication et en coordination, y compris dans les relations avec les parties prenantes à tous les niveaux
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Ouverture et capacité à participer activement à une organisation plate et agile
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Expérience pratique dans la mise en œuvre des exigences techniques GMP des autorités réglementaires (Swissmedic, FDA, EMA) dans des projets d'investissement et d'ingénierie opérationnelle
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Se concentrer sur l'obtention de résultats qui apportent une contribution précieuse à l'entreprise
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Compréhension rapide et capacité à décomposer des problèmes complexes et à les communiquer aux clients ou aux autorités dans un langage adapté
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Traitement responsable et indépendant de tâches complexes ainsi que mise en œuvre fiable des priorités convenues
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De très bonnes connaissances de l'allemand et de l'anglais sont requises
Ce qui vous est proposé :
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Une chance de travailler dans l'une des sociétés pharmaceutiques les plus importantes au monde
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Campus moderne avec de nombreux espaces verts et espaces de réunion
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Profil de poste varié
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Possibilités de formation complémentaires grâce au temptraining
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Travailler dans une équipe dynamique et motivée
Vous êtes invités à envoyer vos documents de candidature complets à Mme Diana Afonso. Bâle Bâle-Campagne Argovie Chimie Pharma GMP Solida Ingénieur Changement Écarts Ingénierie des Procédés Technologie Pharmaceutique
