Spécialiste en Surveillance QA et Surveillance du Marché

Notre client recherche un Spécialiste en Surveillance QA, Vigilance & Surveillance du Marché afin de renforcer les activités d'assurance qualité, de vigilance et de surveillance du marché à travers des chaînes d'approvisionnement complexes dans le secteur de la santé. Le rôle se concentre sur l'évaluation des risques, l'analyse des signaux de qualité et de sécurité, la gestion des incidents, la collaboration réglementaire et la mise en œuvre de stratégies efficaces de surveillance du marché.

Spécialiste en Surveillance QA et Surveillance du Marché

Notre client est une organisation internationale de premier plan opérant dans le secteur mondial de la santé. Grâce à des programmes d'approvisionnement et de chaîne d'approvisionnement à grande échelle, elle œuvre pour améliorer l'accès à des produits de santé de qualité assurée et renforcer les systèmes de santé publique dans le monde entier.

Description

• Contribuer au développement et à l'amélioration des politiques, directives et cadres de gouvernance en assurance qualité.
• Fournir des conseils techniques et un soutien tout au long des phases de conception et de mise en œuvre des programmes.
• Analyser les signaux de qualité, de sécurité, d'efficacité et de performance des produits pour identifier les risques émergents.
• Diriger les enquêtes liées aux plaintes sur la qualité des produits, aux événements de sécurité et aux non-conformités.
• Développer et soutenir des stratégies de surveillance du marché et de vigilance alignées sur les risques identifiés.
• Coordonner les rappels de produits et les actions correctives avec les autorités réglementaires et les parties prenantes internes.
• Soutenir les activités de surveillance de la conformité en assurance qualité et les initiatives de supervision des fournisseurs.
• Contribuer au renforcement des capacités des pays par la formation, le renforcement réglementaire et le développement des systèmes de vigilance.
• Évaluer les risques d'assurance qualité en aval et recommander des mesures d'atténuation.
• Collaborer avec des équipes interfonctionnelles et des partenaires externes pour assurer l'alignement sur les priorités de gestion de la qualité et des risques.
• Soutenir le développement des systèmes de gestion de la qualité, des analyses, du suivi des performances et des rapports KPI.

Profil

• Diplôme universitaire en pharmacie, génie chimique, sciences de la vie ou discipline connexe.
• Minimum 5 ans d'expérience en assurance qualité, gestion de la qualité ou affaires réglementaires.
• Expérience avérée dans le développement et la mise en œuvre de programmes de surveillance du marché et de vigilance.
• Bonne compréhension des exigences de qualité, de sécurité et de conformité réglementaire des produits de santé.
• Expérience de travail dans des environnements réglementaires de santé publique mondiaux.
• Capacité démontrée à gérer des enquêtes, des évaluations des risques et des plans d'action corrective.
• Expérience d'engagement avec des parties prenantes internationales, ONG, donateurs, organismes réglementaires ou organisations multilatérales.
• Solides compétences en gestion de projet et collaboration interfonctionnelle.
• Capacité à analyser des ensembles de données complexes et à identifier les tendances en matière de qualité et de sécurité.
• Excellentes capacités de communication et de gestion des parties prenantes.
• Anglais courant ; le français ou d'autres langues sont considérés comme un atout.
• La connaissance de la vigilance médicale, de la pharmacoépidémiologie ou des normes ISO pertinentes serait un avantage.

Offre d'emploi

• Opportunité de contribuer à des initiatives mondiales à fort impact en santé publique et sécurité des patients.
• Environnement international et collaboratif avec des parties prenantes et experts diversifiés.
• Exposition à des défis complexes en assurance qualité, vigilance et réglementation à l'échelle mondiale.