Ingénieur de procédés

Nous recherchons un(e)
Spécialiste Support Validation de Procédés
pour rejoindre une équipe engagée au sein d’une bioproduction en pleine évolution. Le rôle est dédié aux activités de
validation de procédés
, sans lien avec la qualification des équipements.
Vos responsabilités
•
Participer aux activités de validation de procédés du site.
•
Rédiger, gérer et assurer le suivi des
protocoles de validation
, de leur exécution et des rapports associés.
•
Former les équipes de production aux protocoles de validation.
•
Gérer les
écarts
et
investigations
liés aux protocoles dans les systèmes qualité appropriés.
•
Soutenir l’exécution de tests de validation (possiblement en dehors des heures de bureau standard).
•
Contribuer aux activités de
Continued Process Verification (CPV)
: gestion des plans, analyses de données et rapports.
•
Piloter les
revues CPV
et la préparation des éléments de reporting.
•
Favoriser une culture forte d’intégrité, de rigueur et d’éthique dans l’ensemble des activités.
•
Travailler conformément aux exigences légales, réglementaires et internes.
•
Collaborer étroitement avec l’expert validation ou le/la Responsable Validation de Procédés.
Votre profil
•
Diplôme universitaire en sciences, biotechnologie ou domaine pharmaceutique.
•
Minimum
1 à 2 ans d’expérience
en industrie biotechnologique.
•
À l’aise dans un environnement dynamique, exigeant et fortement réglementé.
•
Maîtrise du français (courant) et bonne compréhension technique de l’anglais.
•
Esprit collaboratif, orientation équipe et goût pour le travail structuré.
12 Quai du Seujet 1201 Genève