Technicien Manufacturing
AXEPTA SASous la responsabilité du Team Leader Manufacturing, vous serez chargé(e) d?exécuter les activités de fabrication quotidiennes dans des environnements contrôlés ISO 8/7, tout en respectant les normes de sécurité et les directives cGMP.
Vos principales responsabilités :
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Réaliser les opérations de formulation : pesées, préparation de buffers/tampons, mixing, pipetage et centrifugation.
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Préparer et conduire les équipements de production automatisés et semi-automatisés.
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Réaliser les opérations de remplissage, connexion de poches, picking et scellage des vials/flacons.
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Effectuer les réglages, changements de format et assurer la surveillance des équipements.
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Identifier et réagir aux dysfonctionnements ou anomalies techniques.
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Réaliser les contrôles en cours de production (IPC), le nettoyage et la préparation des équipements.
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Compléter les dossiers de lots, logbooks et données ERP conformément aux cGMP.
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Signaler les non-conformités et participer aux actions correctives.
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Collaborer avec les équipes Qualité, Maintenance et Process.
Profil recherché :
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Expérience d'environ 10 ans en production pharmaceutique, biotech ou dispositif médical.
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Expérience en salle blanche / environnement contrôlé.
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Bonne connaissance des cGMP.
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Expérience en formulation, remplissage et/ou conduite d?équipements automatisés.
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Formation en tant que technicien de production
QUAI DU SEUJET 12 1201 Genève
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