Expert en conformité GxP (h/f/d)

En tant que fournisseur de premier rang de notre partenaire commercial renommé F. Hoffmann-La Roche Ltd. à Kaiseraugst, nous recherchons actuellement un Expert en conformité GxP motivé et dévoué pour une mission temporaire de 12 mois, avec une forte probabilité de prolongation.

Tâches & Responsabilités

• Expert métier pour tous les sujets liés à la conformité et aux GxP (conseils proactifs sur ces questions) incluant l'administration des systèmes (documents qualité Veeva)
• Expert audit/inspection pour Deliver pour des examens non spécifiques à une étude
• Traitement des écarts ainsi que des CAPA, changements, améliorations de processus
• Responsabilité des indicateurs qualité (KPI) pour Deliver
• Responsabilité des processus d'amélioration de la gestion des écarts
• Offrir une expertise complète en conformité à l'entreprise, en réalisant des analyses des causes profondes (RCA) pour identifier et résoudre les problèmes liés à la qualité, à la réglementation et à la conformité
• Gestion de la structure des procédures opérationnelles standard (SOP) du département et de tout autre document réglementé (le savoir-faire métier est fourni par les experts du chapitre)
• Responsabilité du reporting des tendances concernant les exigences qualité et conformité
• Mise en œuvre de formations GxP et développement des connaissances GxP des employés

Exigences indispensables

• Vous êtes titulaire d'un diplôme (BA, MS, MBA) dans un domaine pertinent (par exemple gestion de la chaîne d'approvisionnement et logistique, pharmacie, biologie, chimie, génie industriel et gestion), soutenu par une expertise significative et de nombreuses années d'expérience professionnelle senior. (*****)
• Au moins 6 ans d'expérience professionnelle (*****)
• Vous possédez une connaissance approfondie des normes cGMP ainsi qu'une expérience pratique des inspections réglementaires internes (PTQ, qualité pharmaceutique technique) et externes (par ex. FDA, EMA). (*****)
• Vous avez une compréhension approfondie de la gestion de la chaîne d'approvisionnement de bout en bout, incluant spécifiquement la gestion des entrepôts et du transport, la logistique et les processus de distribution de la chaîne d'approvisionnement clinique. (*****)
• Vous démontrez de solides compétences interpersonnelles, de communication, d'organisation et de priorisation avec un accent constant sur les besoins des clients.
• Vous maîtrisez l'allemand et l'anglais à l'écrit comme à l'oral.
• Vous êtes compétent dans l'utilisation des applications Google, MS Office (Word, Excel, PowerPoint), Visio et des systèmes clés de l'industrie tels que Veeva et Cornerstone.

Avantages

• Faites partie d'une des entreprises pharmaceutiques les plus prestigieuses et contribuez activement à façonner l'avenir des soins de santé
• Découvrez une culture de travail qui promeut la diversité et l'inclusion où tous les employés se sentent valorisés.
• Travaillez sur un campus à la pointe de la technologie avec des espaces verts, des zones de réunion et une atmosphère inspirante
• Utilisez des outils modernes et à jour dans un environnement de travail innovant
• Bénéficiez d'un processus d'intégration professionnel et d'une introduction complète à votre nouveau rôle lors des Welcome Days
• Profitez d'un soutien financier pour vos plans de développement professionnel
• Dégustez une sélection de repas de haute qualité dans des restaurants modernes pour le personnel
• Dans le cadre d'un concept de mobilité durable, des places de parking sur site sont disponibles (sous réserve de critères d'éligibilité)
• Bénéficiez de réductions imbattables toute l'année chez des détaillants renommés et plus de 200 grandes marques
• Profitez de remises sur flotte lors de l'achat de voitures neuves ou recevez des réductions constantes sur le carburant avec notre carte carburant

Êtes-vous intéressé ? N'hésitez pas et soumettez vos documents de candidature complets en ligne dès aujourd'hui. Nous avons hâte de vous lire !
 

Nous valorisons la diversité et accueillons donc toutes les candidatures - indépendamment du sexe, de l'origine sociale, de la religion, de l'âge et de l'identité. Pour faciliter la lecture et la compréhension, nous utilisons une seule forme de genre. Bien entendu, dans le contexte respectif, toutes les formes de genre sont entendues de manière égale.

Contact
Adnan Ferizi

Lieu de travail
Kaiseraugst

Temps de travail
100%

Poste
Employé

Secteur
Administration / Vente / Achat