Packaging Engineer / Packaging Technical Lead (Pharma)

Nous recherchons un Ingénieur Packaging expérimenté pour soutenir et gérer les activités mondiales d'ingénierie packaging pour des produits pharmaceutiques commerciaux. Le rôle se concentre sur les opérations de packaging au sein d'Organisations de Fabrication sous Contrat (CMO) externes, en garantissant la conformité aux exigences cGMP, aux normes techniques de packaging et aux attentes réglementaires mondiales.

Entreprise pharmaceutique prestigieuse

Description

• Gérer les activités d'ingénierie packaging au sein des CMO externes, en assurant conformité, efficacité et qualité produit.
• Posséder et maintenir la documentation liée au packaging en conformité avec les exigences cGMP.
• Développer, réviser et approuver les dessins de profil technique, les spécifications de packaging, les spécifications d'achat et la documentation de libération.
• Diriger la qualification et la mise en ?uvre de nouveaux composants de packaging ainsi que les modifications des systèmes de packaging existants.
• Soutenir les activités de validation des processus de packaging et le dépannage technique.
• Gérer les Contrôles de Changement, Déviations, Investigations et activités CAPA en utilisant des systèmes électroniques de gestion de la qualité.
• Coordonner la mise en ?uvre et la standardisation des composants de la plateforme packaging à l'échelle mondiale.
• Maintenir et gérer les nomenclatures (BOM) et les données maîtresses liées au packaging.
• Soutenir la qualification de matériaux alternatifs, fournisseurs et processus de fabrication pour atténuer les risques de la chaîne d'approvisionnement.
• Assurer la conformité du packaging et de l'étiquetage aux exigences réglementaires mondiales, y compris les initiatives de sérialisation et d'authentification des produits.
• Soutenir les lancements de produits, les activités de gestion du cycle de vie et les projets d'amélioration continue.
• Collaborer étroitement avec les départements Qualité, Affaires Réglementaires, Fabrication, Chaîne d'Approvisionnement et les partenaires CMO externes.
• Conduire des projets de manière autonome tout en comprenant leur impact stratégique et commercial plus large.

Profil

• Diplôme d'ingénieur en génie, ingénierie packaging ou discipline technique apparentée.
• Minimum de 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou un environnement réglementé similaire.
• Solide connaissance des exigences cGMP et des pratiques de documentation pharmaceutique.
• Expérience avérée en ingénierie packaging, validation des processus de packaging et gestion des spécifications techniques.
• Expérience pratique en qualification de composants de packaging et équipements de packaging.
• Maîtrise de l'anglais.
• Expérience obligatoire avec TrackWise.
• Expérience dans la gestion des dessins techniques, spécifications de packaging et modifications de conception.
• Bonne connaissance des systèmes électroniques de gestion de la qualité.
• Expérience avec Veeva ou systèmes similaires de gestion documentaire fortement souhaitée.

Offre d'emploi

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