Ingénieur Qualité Dispositifs Médicaux Ville de Zurich

Microdul AG
Zürich Il y a 23 jours CDI Informatique & IT
Traduction automatique depuis l'allemand

Microdul AG, basée à Zurich, compte environ 100 collaborateurs et est spécialisée dans la microélectronique de haute qualité avec trois domaines d'activité : modules, semi-conducteurs et couches épaisses. Notre compétence principale réside dans le développement et la production de circuits électroniques miniaturisés, qui sont réalisés en étroite collaboration avec nos clients, principalement dans le domaine de la technologie médicale. Nous recherchons un nouveau membre d'équipe pour notre service qualité sur rendez-vous. Vos tâches :

Coordination, communication et mise en œuvre de mesures concernant la résolution de problèmes avec les clients, les fournisseurs et les équipes 8D interdisciplinaires

Élaboration de mesures de contrôle et d'assurance qualité ainsi que suivi de la mise en œuvre de ces mesures

Suivi de la gestion des fournisseurs par rapport aux marchandises livrées

Maintenance et développement du système de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux

Former et responsabiliser les collaborateurs en termes de qualité

Prise en charge des audits internes et externes conformément à la norme ISO 9001/13485

Accompagnement dans l'introduction du nouveau système ERP/MES (Proalpha)

Qui recherchons-nous :

Diplôme universitaire en microélectronique, physique, science des matériaux ou dans un domaine d'ingénierie connexe (FH/ETH/MSc/BSc)

Ingénieur Qualité : 3+ années d'expérience en assurance qualité, fabrication de dispositifs médicaux et application des exigences réglementaires (ISO 13485, MDR/FDA)

Appliquer les méthodes communes d’assurance qualité (FMEA/8D/SPC)

Excellentes compétences en communication et personnalité orientée client pour être capable de transmettre clairement des problèmes même complexes

Esprit d'équipe, méthode de travail pratique, précise et proactive, analyse pragmatique des erreurs et compétences en résolution de problèmes

Expérience en audit conformément aux normes ISO 9001 et ISO 13485 souhaitable/avantageuse

La connaissance de Proalpha serait un avantage

Maîtrise de l'allemand et de l'anglais

Nous sommes certifiés selon les normes ISO13485 et 9001 et vous proposons une collaboration diversifiée et constructive au sein d'une équipe collégiale. Un travail passionnant, stimulant et varié vous attend dans une entreprise dirigée par son propriétaire au cœur de Zurich (à environ 7 minutes de la gare centrale de Zurich). Si vous souhaitez contribuer au succès de notre environnement high-tech et à une meilleure qualité de vie des clients finaux, nous attendons avec impatience de recevoir votre candidature en ligne. Florian Umbrecht, responsable de l'assurance qualité, répondra volontiers à vos questions sur le poste au +41 44 455 35 38. Pour plus d'informations, contactez Susanne Lampert, spécialiste RH au +41 44 455 35 18. Les candidatures des agences de recrutement ne seront pas prises en compte.

Ingénieur Qualité Dispositifs Médicaux Ville de Zurich

Métier associé à cette offre

Les techniciens en ingénierie des dispositifs médicaux collaborent avec des ingénieurs en dispositifs médicaux dans la conception, le développement et la production de systèmes… Lire la suite →
📈 Perspectives moyennes
Maintenance et dépannage de dispositifs médicaux (instruments chirurgicaux, équipements de radiologie, etc.). Diagnostic de défauts et mise en conformité avec les normes ISO 13485 et ISO 14971. Connaissance approfondie des réglementations européennes et suisses (MDR, MEDDEV 2.7/1). Gestion légère de projets (planification, suivi, documentation).
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Foire aux questions — technicien en ingénierie des dispositifs médicaux/technicienne en ingénierie des dispositifs médicaux

Maintenance et dépannage de dispositifs médicaux (instruments chirurgicaux, équipements de radiologie, etc.). · Diagnostic de défauts et mise en conformité avec les normes ISO 13485 et ISO 14971. · Connaissance approfondie des réglementations européennes et suisses (MDR, MEDDEV 2.7/1). · Gestion légère de projets (planification, suivi, documentation). · Communication technique claire avec les équipes interdisciplinaires et la qualité.
Salaire moyen estimé : 85'000 CHF/an.
Formation de 3 ans en CFC ou Bachelor en génie biomédical, en maintenance de dispositifs médicaux, ou équivalent reconnu par l’Office fédéral de la santé publique (OFSP). Diplômes ou équivalences reconnus : Reconnaissance des titres concluants par l’OFSP pour les diplômés étrangers., Équivalence académique offerte par les universités cantonales pour les certificats de CFC., Certification ISO 13485 ou équivalent requis dans les programmes universitaires..
Les perspectives d'emploi pour ce métier sont jugées moyennes en Suisse.
Ce métier s'exerce généralement sur site, le télétravail n'est pas la norme.
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