Quality Manager:in Clinical Trials Center USZ 80%

Le Centre des Essais Cliniques (CTC) de l'Hôpital Universitaire de Zurich est le centre de compétence central pour la recherche clinique à l'USZ. Nous accompagnons et soutenons des projets d'études issus de la recherche académique et industrielle dans le but de garantir les normes les plus élevées de qualité et de sécurité - pour les participants, les chercheurs et les partenaires. En tant que partie intégrante d'un centre universitaire d'excellence, nous travaillons de manière interdisciplinaire, en conformité avec les dernières réglementations et avec un accent clair sur l'intégrité scientifique.
L'Hôpital Universitaire de Zurich est l'un des plus grands hôpitaux de Suisse. Nos plus de 8'600 collaborateurs et environ 700 apprentis s'engagent chaque jour pour le bien-être de nos patients.Responsable Qualité : Centre des Essais Cliniques USZ 80%à partir du 01.03.2027

Vos tâches

En tant que Responsable Qualité du Centre des Essais Cliniques USZ , vous contribuez de manière significative à la garantie des normes de qualité et à la conformité réglementaire dans le domaine de la recherche clinique. Vos principales responsabilités comprennent :

• Développement et évaluation des systèmes de gestion de la qualité ainsi que mise en ?uvre des exigences réglementaires
• Planification, réalisation et suivi des audits internes
• Identification des potentiels d'amélioration ainsi que coordination et suivi des actions correctives et préventives (CAPA)
• Conseil et soutien des parties prenantes sur les questions liées à la qualité
• Direction et participation à des projets transversaux
• Promotion d'une culture de qualité et de conformité au sein de l'organisation
• Collaboration avec des partenaires issus de l'industrie, du milieu académique et du secteur public
• Formation et enseignement aux chercheurs sur les BPC, la gestion de la qualité et les exigences réglementaires en recherche clinique

Votre profil

Formation

• Diplôme universitaire en sciences naturelles, pharmacie, médecine ou dans un domaine connexe
• Ou qualification équivalente avec expérience professionnelle pertinente en recherche clinique et gestion de la qualité

Compétences professionnelles

• Connaissances approfondies de la recherche et de la loi sur la recherche sur l'être humain
• Bonne connaissance des structures organisationnelles et des processus dans les environnements de recherche académique et industrielle
• Connaissances approfondies des ICH-GCP ainsi que des normes de gestion de la qualité pertinentes, notamment ISO 9001 et ISO 14155
• Expérience des exigences réglementaires en recherche clinique
• Expérience en pharmacovigilance et/ou matériovigilance un atout
• Formation d'auditeur complétée ou volonté de la suivre

Expérience professionnelle

• Idéalement au moins trois ans d'expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, le développement de médicaments ou la recherche clinique, dont de préférence au moins deux ans en gestion de la qualité
• Expérience dans la planification et la réalisation d'audits ainsi que dans le suivi des mesures
• Connaissances en formation ou enseignement de professionnels, idéalement dans le domaine de la recherche clinique

 
Compétences personnelles

• Méthode de travail pragmatique, orientée solutions et structurée
• Grande initiative personnelle et capacité de mise en ?uvre
• Méthode de travail structurée, précise et systématique
• Excellentes compétences en communication et en conseil
• Personnalité orientée équipe avec une grande compétence sociale
• Sens politique organisationnel et sensibilité dans la gestion des différents groupes d'intérêt
• Grand sens de la qualité et des responsabilités
• Passion pour le partage des connaissances et plaisir à former les chercheurs

Nos avantages

• Une activité responsable et variée dans un environnement exigeant et dynamique
• La possibilité de contribuer activement à la qualité et à la conformité dans la recherche clinique
• Collaboration interdisciplinaire avec des professionnels de la recherche clinique
• Possibilités de développement professionnel et personnel
• Conditions de travail flexibles et environnement de travail collégial

Rejoignez notre équipe et apportez une contribution importante à la qualité, la sécurité et l'intégrité dans la recherche clinique.Hôpital Universitaire de Zurich
8091 Zurich