Responsable Système Qualité & Conformité Réglementaire
Thoratec Switzerland GmbHThoratec Switzerland GmbH, faisant partie de Abbott Laboratories, est un leader mondial des systèmes de pompes sanguines implantables et extracorporelles. Nos dispositifs médicaux salvateurs, développés et fabriqués sur notre site de Zurich, soutiennent des patients atteints de maladies cardiaques graves dans le monde entier.
Notre équipe de Zurich, composée d'environ 150 collègues, réunit des expertises en R&D, fabrication, qualité et fonctions réglementaires. Alors que nous continuons à étendre notre travail innovant et à fort impact, nous recherchons un Responsable Système Qualité & Conformité Réglementaire expérimenté, motivé par le sens, la collaboration et l'amélioration continue.
Le Poste
Dans ce rôle, vous façonnerez et renforcerez nos Systèmes de Management de la Qualité tout en dirigeant et développant une équipe de spécialistes du Système Qualité. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des collègues des opérations, de la R&D, de l'ingénierie et des affaires réglementaires pour garantir que nos produits et processus respectent les normes réglementaires et de qualité les plus élevées — toujours avec la sécurité des patients au centre.
Ce poste offre l'opportunité de combiner leadership d'équipe, influence stratégique et expertise pratique en qualité dans un environnement mondial de dispositifs médicaux réglementés.
Ce que vous ferez
Diriger & Inspirer
Diriger, soutenir et développer une équipe de spécialistes du Système Qualité, en fixant des objectifs clairs alignés sur les objectifs de l'entreprise et les exigences réglementaires
Favoriser un environnement d'équipe collaboratif, inclusif et responsable
Soutenir le développement des performances par le coaching, les retours et la formation
Leadership Qualité & Conformité
Assurer l'exécution efficace et l'amélioration continue des Systèmes de Management de la Qualité du site
Maintenir la conformité avec les normes et réglementations internationales applicables (ex. ISO 13485, FDA QSR, EU MDR)
Préparer et soutenir le site lors des audits externes et inspections réglementaires (ex. FDA, Organismes Notifiés)
Agir en tant que partenaire qualité clé pour les opérations, la R&D, l'ingénierie et les affaires réglementaires
Amélioration Continue & Résolution de Problèmes
Identifier les opportunités d'amélioration des processus, de la conformité et de l'efficacité à travers l'organisation
Diriger ou contribuer à des initiatives globales d'amélioration de la qualité
Gérer et piloter les actions correctives et préventives (CAPA), y compris l'analyse des causes profondes et les solutions durables
Collaboration & Communication
Opérer efficacement dans un environnement matriciel et international
Établir des relations de confiance avec les parties prenantes globales et régionales
Communiquer clairement et avec assurance auprès d'audiences techniques et non techniques
Votre Expertise
Exigences
Master en sciences, ingénierie ou autre discipline technique pertinente
3 à 5 ans d'expérience dans les systèmes qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux (ou environnement réglementé similaire)
Bonne connaissance pratique des normes ISO 13485, FDA 21 CFR Partie 820, EU MDD/MDR, MDSAP
Expérience en gestion d'équipes ou en accompagnement dans un cadre réglementé
Excellentes compétences en communication en anglais et en allemand
Ce qui vous aidera à réussir
Vous alliez souci du détail et esprit pragmatique orienté solutions
Vous aimez développer les personnes et aider les équipes à donner le meilleur d'elles-mêmes
Vous êtes à l'aise pour influencer dans une organisation matricielle
Vous accordez de l'importance à des normes éthiques élevées et à la prise de responsabilité
Si vous ne remplissez pas tous les critères mais pensez que ce poste correspond bien à votre expérience et vos aspirations, nous vous encourageons à postuler.
Ce que nous offrons
Un travail significatif qui impacte directement la vie des patients
Une entreprise stable et en croissance dans une industrie résiliente
Un environnement de travail collaboratif, respectueux et international
Des hiérarchies plates avec une communication ouverte et transparente
Des opportunités de développement personnel et professionnel au sein d'Abbott
Un lieu de travail moderne au centre de Zurich, avec R&D et fabrication sur site
Prêt à postuler ?
Nous attendons avec impatience de recevoir votre candidature (CV et lettre de motivation au format PDF). Tous les candidats qualifiés sont encouragés à postuler — nous valorisons la diversité et croyons qu'elle renforce nos équipes et notre impact.
Ne laissez pas passer cette offre -- postulez maintenant.
