Manager (m/w/d)
SKAN AGFondée en 1968, compte
SCAN
l'une des entreprises pionnières dans les domaines de l'équipement des salles blanches et du développement d'isolateurs pour l'industrie pharmaceutique. Des produits innovants, des solutions spécifiques au client et une organisation de service efficace ont fait de SKAN un leader du marché et un partenaire important de l'industrie et des laboratoires de recherche. Responsable Qualifications (h/f/d)
En un coup d'œil
Dans notre jeune équipe de gestion des qualifications, nous recherchons des renforts ayant une affinité pour la technologie, les documents, le sens du détail et des normes de qualité élevées. Nous travaillons dans le secteur pharmaceutique et sommes donc tenus de respecter une réglementation stricte. L'équipe crée des protocoles de test, soutient activement leur exécution sur nos systèmes d'isolateurs très complexes et évalue les rapports qui en résultent pour approbation technique. Le champ d'application s'étend des tests de conformité internes à la qualification client (IQ/OQ). Le travail avec des spécifications, des matrices d'évaluation et des instructions ainsi que la collaboration interdisciplinaire et internationale font partie de la vie quotidienne typique. Un échange interne continu ainsi que le plaisir de travailler sur des projets orientés client sont très importants pour nous afin de toujours garder ensemble une longueur d'avance. Tâches
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Responsable de la planification et de la mise en œuvre des mesures de qualification conformément à la réglementation applicable (GMP, MRL) pour les projets clients, la maintenance et les requalifications annuelles
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Coordination de la stratégie de qualification avec les clients
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Création de protocoles de tests spécifiques au projet (tels que IQ et OQ)
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Évaluation technique des rapports d'essais
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Analyse et évaluation des données de processus et de système pour le contrôle qualité
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Réalisation de formations spécialisées, telles que la documentation conforme aux BPF
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Interface avec les différents départements
Compétences techniques
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Diplôme universitaire ou collégial technique en sciences naturelles ou en génie
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Expérience dans un environnement GMP (idéalement en qualification) ou en gestion de la qualité
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Solide connaissance de MS Office
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Maîtrise de l'allemand et de l'anglais
Compétences générales
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Pensée orientée solutions
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Normes de qualité élevées
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Méthodes de travail responsables, minutieuses et clairement documentées
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Communication ouverte et plaisir du travail en équipe
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Apparence compétente et professionnelle envers les clients
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Compétences en matière de coordination et d’organisation
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Volonté de voyager (jusqu'à env. 10%)
Nous offrons
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Une culture d’entreprise ouverte et collégiale
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Liberté des idées
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Participation à des activités sportives et de loisirs
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Accompagnement par une formation continue, notamment dans notre SKAN Academy
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Une formation intensive et orientée métier
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Processus de prise de décision courts et hiérarchies plates
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Politique de communication ouverte
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5 semaines de vacances et possibilité de jours de vacances supplémentaires
Plus d'informations
Nous attendons avec impatience de recevoir votre dossier de candidature complet (CV, diplômes et références), que vous pourrez soumettre directement via notre page carrières. Pour ce poste, nous nous appuyons sur des candidatures directes et ne travaillons pas avec des agences externes. Les dossiers soumis par les agences ne seront pas traités ultérieurement. Si vous avez des questions, veuillez contacter Viviane Braxton.
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