Scientifique Principal Sénior/Directeur Associé Clinique PBPK (Publication à Double Niveau)
Novartis Pharma AG
Résumé
Titre interne : Scientifique Principal Sénior ou Directeur Associé
Lieu : Bâle, Suisse
Le groupe Modélisation & Simulation au sein de PK Sciences recherche un modélisateur de niveau Scientifique Principal à Directeur Associé, pour développer et appliquer la modélisation pharmacocinétique physiologiquement basée (PBPK) translationnelle ainsi que des techniques d'analyse de données afin de faciliter la découverte, le développement et la recherche translationnelle de médicaments dans divers domaines pathologiques. Il est important que le candidat ait une expérience des soumissions réglementaires et des interactions réglementaires réussies. Les responsabilités principales du candidat incluront la modélisation PBPK pour intégrer les données in vitro et in vivo pour les évaluations des interactions médicamenteuses (DDI), l'impact des propriétés biopharmaceutiques sur l'absorption, et les prédictions pharmacocinétiques (PK) chez l'humain ainsi que dans des populations spécifiques (par exemple maladie, insuffisance d'organe, pédiatrie). L'objectif ultime de ce travail est d'être à la pointe de l'application des modèles PBPK pour informer l'administration sûre de nos candidats-médicaments en clinique, optimiser la conception des essais cliniques et dispenser certains essais cliniques, afin d'amener nos médicaments plus rapidement aux patients.
Le rôle requiert une compréhension approfondie des principes ADME/DMPK et des connaissances en biopharmaceutique, une expérience avec les logiciels standards industriels de modélisation PBPK (tels que GastroPlus ou Simcyp) ou des modèles PBPK sur mesure, des soumissions réglementaires impliquant la modélisation PBPK, une pensée interdisciplinaire et une grande attention aux détails. Le candidat travaillera dans un environnement dynamique et multidisciplinaire pour construire, vérifier et appliquer des modèles PBPK translationnels/biopharmaceutiques de qualité.
À propos du poste
Responsabilités clés :
- Expert en modélisation PBPK pour fournir un support de modélisation translationnelle aux projets mondiaux de découverte et développement de médicaments
- Réaliser des analyses PBPK translationnelles pour prédire l'exposition clinique aux médicaments dans des populations spécifiques, évaluer le potentiel d'interactions médicamenteuses (DDI), comprendre l'impact clinique de la maladie sur l'exposition au médicament, ainsi qu'appliquer la modélisation PBPK biopharmaceutique pour soutenir les changements de formulation et obtenir des dispenses d'essais cliniques
- Intégrer les données PK/PD, les résultats ADME et DDI
- Capacité à interpréter et communiquer les résultats de modélisation et leur impact potentiel aux équipes de projet
- Préparer des documents de synthèse pour les soumissions réglementaires et répondre de manière autonome aux questions des autorités sanitaires
Exigences essentielles
- Doctorat en sciences pharmaceutiques ou discipline apparentée avec expérience en sciences ADME/DMPK, biopharmaceutique, et modélisation et simulation. Au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique incluant une connaissance démontrée et une expérience en modélisation PBPK. Le niveau du poste dépendra de l'expérience du candidat.
- Expérience pratique avec des outils de modélisation PBPK tels que PK-Sim, Simcyp ou GastroPlus est requise. De plus, une expérience avec des logiciels de modélisation tels que Monolix, R, Phoenix ou Nonmem est souhaitée.
- Expérience dans la rédaction de documents réglementaires, connaissance des exigences et directives réglementaires mondiales
- Connaissance large de la découverte et du développement de médicaments, par exemple pharmacocinétique, délivrance de médicaments, formulation, ADME, DDI, etc.
Ce poste hybride requiert un équilibre entre travail en présentiel et virtuel, avec une moyenne de 12 jours par mois sur site à Bâle, Suisse.
Les candidats ayant démontré un impact en tant que modélisateur, de préférence dans l'industrie pharmaceutique/biotechnologique, et avec une expérience et compétence correspondantes peuvent être considérés pour le poste de Scientifique Principal II (5+ ans) ou Directeur Associé (8+ ans).
Il s'agit d'une double publication. Le niveau final et le titre du poste proposé seront déterminés par l'équipe de recrutement en fonction des compétences, de l'expérience et des capacités requises pour exercer le rôle au niveau proposé.
Avantages & Récompenses
Chez Novartis, nous nous engageons à réinventer la médecine ensemble - et à récompenser les personnes qui rendent cela possible.
Fourchette salariale annuelle de base attendue pour ce poste :
- 122 500,00 - 227 500,00 CHF par an
Le salaire de base proposé est déterminé sur la base d'objectifs non genrés, tels que les compétences, les aptitudes et l'expérience pertinentes conformément à la politique de fixation des salaires de Novartis et sera révisé périodiquement après l'entrée en fonction.
En plus de votre salaire de base, vous pouvez être éligible à un bonus basé sur la performance selon certains paramètres de performance.
Les récompenses de faire partie de notre équipe vont bien au-delà du salaire de base et des incitations. Nous offrons également une variété d'avantages compétitifs en nature pour vous aider à prospérer personnellement et professionnellement, tels que des plans d'assurance, des plans de retraite, des ressources de bien-être et des programmes de reconnaissance mondiale. De plus, nous proposons des options de travail flexibles et hybrides, lorsque cela est possible, ainsi qu'un congé parental payé minimum de 14 semaines.
En plus de votre salaire de base, vous pouvez être éligible à un bonus basé sur la performance selon certains paramètres de performance. Des attributions d'actions à long terme accordées au niveau du groupe peuvent également faire partie de votre package. Plus de détails seront fournis lors du processus de candidature.
L'équité salariale est un principe fondamental de notre politique d'emploi et reflète notre engagement à créer un environnement diversifié, équitable et inclusif qui traite tous les employés avec dignité et respect, comme indiqué dans notre Code d'éthique.
Lisez notre brochure pour en savoir plus sur notre offre globale de récompenses totales :
https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf
Note : Les avantages et la rémunération peuvent varier selon le pays et sont soumis aux exigences légales locales, y compris les dispositions des conventions collectives le cas échéant. Un aperçu complet de votre package de rémunération, y compris les détails pertinents des conventions collectives applicables à votre poste en fonction de votre lieu d'emploi et de l'entité employeur Novartis, vous sera communiqué séparément lors du processus de candidature.
Engagement en faveur de la diversité et de l'inclusion / EEO
Novartis s'engage à construire un environnement de travail exceptionnel, inclusif et des équipes diverses représentatives des patients et des communautés que nous servons.
Accessibilité et aménagement
Novartis s'engage à travailler avec et à fournir des aménagements raisonnables à toutes les personnes. Si, en raison d'une condition médicale ou d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d'un poste, veuillez envoyer un e-mail à diversity.inclusion_ch@novartis.com en précisant la nature de votre demande et vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de référence du poste dans votre message.
Pourquoi Novartis : Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela nécessite une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s'inspirer mutuellement. S'unir pour réaliser des avancées qui changent la vie des patients. Prêt à créer un avenir meilleur ensemble ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Avantages et récompenses : Découvrez toutes les façons dont nous vous aiderons à prospérer personnellement et professionnellement.
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