Manager QA (a) - Engineering 100%

Bachem, entreprise leader en chimie des peptides, recherche un Manager QA. Rejoignez un environnement innovant avec des opportunités de développement.

Tâches

• Assurer la conformité GMP de systèmes de production et d'analyse.
• Évaluer les changements techniques et approuver les documents de qualification.
• Diriger les activités de qualification dans des projets CAPEX.

Compétences

• Master en ingénierie, chimie ou domaine similaire requis.
• Expérience en environnement cGMP avec focus sur qualification.
• Compétences en communication en allemand et anglais requises.

Bachem est une entreprise technologique cotée en bourse, spécialisée dans la chimie des peptides, offrant une gamme complète de services pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique. Bachem est spécialisée dans le développement de procédés de fabrication innovants et efficaces ainsi que dans la production fiable d'ingrédients pharmaceutiques à base de peptides. Un catalogue étendu de biochimiques pour la recherche et des synthèses exclusives pour les clients complètent l'offre. Avec son siège en Suisse et des filiales en Europe et aux États-Unis, l'entreprise opère à l'échelle mondiale et possède la plus grande expérience et expertise de l'industrie. Dans sa collaboration avec ses clients, Bachem accorde la plus grande importance à la qualité, à l'innovation et au partenariat.

En tant que Manager QA (a) dans le domaine de l'Engineering Qualité, vous jouez un rôle clé : vous assurez la conformité GMP de nos systèmes de production et d'analyse ainsi que des infrastructures, contribuant ainsi de manière décisive à la qualité et à la croissance du groupe Bachem.

Vos tâches

• Responsabilité du cycle de vie conforme aux GMP des systèmes de production et d'analyse ainsi que des infrastructures
• Approbation et évaluation des requalifications, activités de maintenance, demandes de modifications techniques et écarts
• Direction technique des activités de qualification et validation dans les projets (y compris CAPEX)
• Examen et approbation des documents de qualification (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) ainsi que des documents de validation supérieurs
• Rédaction et approbation des documents pertinents GMP (SOP, journaux de bord)
• Soutien lors des inspections des autorités et des audits clients
• Assurer le statut GMP des équipements et installations par des revues régulières

Votre profil

• Diplôme universitaire (Master) en sciences de l'ingénieur, chimie, génie des procédés, pharmacie ou domaine similaire
• Expérience de plusieurs années dans un environnement cGMP réglementé avec un accent sur la qualification/validation (QA, C&Q, Engineering)
• Connaissances approfondies en qualification des installations et équipements
• Méthode de travail structurée, précise et orientée solutions
• Bonnes compétences en communication en allemand et en anglais
• Souhaitable : expérience en validation de nettoyage et/ou validation des systèmes informatiques ainsi que la maîtrise de SAP ou MasterControl

Ce que nous offrons

• Un rôle d'expert responsable avec une influence directe sur la qualité et la conformité
• Participation à des projets stratégiques dans une entreprise innovante en croissance mondiale
• Modèles de travail flexibles, possibilités de télétravail et avantages sociaux attractifs
• Nombreuses possibilités de formation continue et de développement

Notre offre :

• Un environnement de travail dynamique et en forte croissance avec des possibilités d'évolution interne
• Organisation flexible du temps de travail avec possibilité de télétravail et option pour des jours de congé supplémentaires avec un temps de travail réduit
• Promotion des employés grâce à de nombreuses offres de formation internes et externes
• Prise en charge à 60 % des cotisations de la caisse de pension par Bachem AG ainsi que possibilité de prévoyance supplémentaire avec notre plan d'épargne volontaire
• Accès à la plateforme d'avantages Swibeco avec des réductions chez des partenaires externes
• Repas frais, sains et variés dans notre restaurant d'entreprise
• Nombreuses activités sportives gratuites sur le campus Bachem

Souhaitez-vous faire avancer l'innovation avec nous ?

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