QA Engineering Manager (w/m/d), 100%

Bachem, entreprise de chimie des peptides, recrute un QA Engineering Manager. Rejoignez un environnement innovant et stimulant!

Tâches

• Maintenir le statut GMP et contrôler les activités de requalification.
• Participer aux activités de qualification et validation spécifiques aux projets.
• Analyser les processus existants et proposer des améliorations.

Compétences

• Diplôme en ingénierie, chimie ou domaine similaire requis.
• Expérience en assurance qualité dans un environnement cGMP.
• Connaissances en validation des systèmes informatiques.

Bachem est une entreprise technologique cotée en bourse, spécialisée dans la chimie des peptides, offrant une gamme complète de services pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique. Bachem est spécialisée dans le développement de procédés de fabrication innovants et efficaces ainsi que dans la production fiable d'ingrédients pharmaceutiques à base de peptides. Un catalogue étendu de biochimiques pour la recherche et des synthèses exclusives pour les clients complètent l'offre. Avec son siège en Suisse et des filiales en Europe et aux États-Unis, l'entreprise opère à l'échelle mondiale et possède la plus grande expérience et expertise de l'industrie. Dans sa collaboration avec ses clients, Bachem accorde la plus grande importance à la qualité, à l'innovation et au partenariat.

Pour soutenir notre croissance organique continue, nous recherchons constamment des professionnels hautement qualifiés. Pour renforcer notre équipe, nous recherchons un(e) Responsable Ingénierie Assurance Qualité (h/f), 100% engagé(e).

Vos tâches :

• En tenant compte du cycle de vie des installations existantes : maintien du statut GMP et contrôle des activités de requalification et de maintenance, y compris les procédures de gestion des changements et des écarts
• Participation aux activités de qualification et de validation (spécifiques aux projets)
• Rédaction, révision et approbation des documents de qualification et de validation de haut niveau
• Rédaction, révision et approbation d'autres documents pertinents pour les GMP (par ex. SOP, journaux de bord)
• Soutien à la préparation, à l'accompagnement et au suivi des inspections des autorités ou des audits clients internes
• Analyse des processus existants, identification des potentiels d'optimisation et accompagnement de la mise en ?uvre des améliorations

Votre profil :

Vous incarnez l'esprit d'équipe, l'autonomie ainsi que le sens des responsabilités et vous vous distinguez par une excellente compréhension de la qualité. De plus, vous nous convainquez par les points suivants :

• Diplôme universitaire de niveau Master (en sciences de l'ingénieur, chimie, génie des procédés, pharmacie ou domaine comparable) ou expérience reconnue de plusieurs années dans le domaine
• Plusieurs années d'expérience professionnelle dans un environnement réglementé cGMP
• Expérience approfondie de plusieurs années dans le domaine de l'assurance qualité (QA)
• Très bonnes connaissances en mise en service et qualification
• Très bonnes connaissances des GMP, en particulier des règles GMP en Suisse, dans l'UE et aux États-Unis
• Méthode de travail structurée, fiable et précise
• Personnalité orientée solutions, résistante et communicative avec un fort esprit de service
• Excellente expression orale et écrite en allemand est requise, bonnes connaissances en anglais (C1)

• Expérience professionnelle spécifique et connaissances approfondies en validation de nettoyage et/ou validation des systèmes informatisés (CSV)
• Maîtrise des logiciels de gestion des processus et des documents tels que SAP, Master Control ou systèmes de gestion de la qualité comparables
• Nous recherchons des experts expérimentés souhaitant apporter et développer leurs compétences

Notre offre :

• Un environnement de travail dynamique et en forte croissance avec des possibilités d'évolution interne
• Horaires de travail flexibles et option de jours de congé supplémentaires avec un temps de travail réduit
• Promotion des employés par de nombreuses offres de formation internes et externes
• Accès à la plateforme d'avantages Swibeco avec des réductions chez des partenaires externes
• Repas frais, sains et variés dans notre restaurant d'entreprise

Souhaitez-vous faire avancer l'innovation avec nous ?

Nous avons suscité votre intérêt ? Nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet via notre portail de candidature.

Découvrez-en plus sur le groupe Bachem et laissez-vous inspirer par notre environnement de travail stimulant sur notre site de Bubendorf !