<p><strong>Ingénieur Process S&amp;C MSAT (h/f/d) </strong><strong>– BPF /</strong> <strong>Assurance Qualité / Logistique / Anglais / Allemand</strong></p>
Fachkraft.ch GmbHIngénieur Process S&C MSAT (h/f/d) – BPF / Assurance Qualité / Logistique / Anglais / Allemand
Projet :
Pour notre client Roche Diagnostics International AG basé à Rotkreuz, nous recherchons un Ingénieur Process S&C MSAT qualifié (h/f/d)
Contexte :
Les systèmes de séquençage Roche représentent une frontière cruciale dans le diagnostic, fournissant des informations génomiques avancées essentielles pour les soins personnalisés et le bien-être des patients. Au sein de la zone technologique Sensor & Cartridge Operations (S&C), nous nous concentrons sur des plateformes de séquençage de nouvelle génération (NGS) à la pointe de la technologie. Notre équipe travaille fièrement sur un produit hautement innovant et révolutionnaire actuellement en phase de Recherche d'Utilisation Uniquement (RUO), fabriqué parallèlement sur deux sites mondiaux : Santa Clara (USA) et Rotkreuz (Suisse). Ce produit exploite des modules capteurs en semi-conducteurs à oxyde métallique complémentaire (CMOS) révolutionnaires et la technologie de séquençage par expansion (SBX) nanopore pour transformer fondamentalement la génomique.
En tant qu'Ingénieur Process MSAT (PE), vous aurez un impact direct et apporterez de la valeur à nos patients et clients. Soutenu par votre équipe et l'équipe PE, vous commencerez par des tâches de conformité de base - telles que la gestion des non-conformités, des changements et des documents - et
évoluerez continuellement dans votre rôle, assumant une responsabilité accrue pour les produits et les processus.
Pour notre équipe à Rotkreuz, nous recherchons un ingénieur expérimenté pour fournir un support technique à notre nouvelle production de séquençage dans les activités quotidiennes ainsi que dans les projets d'amélioration au sein d'une structure matricielle. Si vous avez une expérience dans un environnement réglementé, un sens aigu de la conformité, une vision globale et que vous vous épanouissez dans un environnement agile et dynamique où chaque jour est différent, vous vous intégrerez parfaitement !
Le candidat idéal possède un diplôme universitaire en sciences naturelles ou en ingénierie - ou une formation professionnelle équivalente - avec 1 à 3 ans d'expérience dans un environnement fortement réglementé et un fort engagement envers les normes de qualité (mentalité GxP). Il est une personne collaborative et proactive avec d'excellentes compétences en communication, capable de travailler efficacement de manière autonome et au sein d'équipes pluridisciplinaires. De plus, le poste requiert un enthousiasme pour l'apprentissage de nouvelles technologies de fabrication, un intérêt pour l'amélioration continue des processus et une maîtrise de l'anglais ainsi qu'une bonne connaissance pratique de l'allemand (B2+).
Tâches & Responsabilités :
- Support en atelier & rôle d'expert : Fournir un support technique direct et pratique pour les opérations de production quotidiennes. Agir en tant qu'expert en la matière (SME) pour soutenir les opérateurs de production lors de la phase de montée en puissance passionnante de notre nouvelle ligne de production
- Gestion des changements : Initier, piloter et mettre en œuvre des changements techniques et de processus dans SAP pour nos capteurs et cartouches de séquençage
- Soins du produit & gestion des non-conformités : Prendre en charge les activités de soin du produit au sein de l'équipe. Cela inclut la gestion des notifications de non-conformité, la conduite d'enquêtes structurées et d'analyses des causes profondes, ainsi que la coordination des actions correctives dans le processus de fabrication
- Surveillance des processus basée sur les données : Surveiller les données de production et analyser les indicateurs de performance de la production et des processus pour assurer la stabilité du processus et une haute qualité
- Collaboration & coordination globale : Coordonner et collaborer étroitement avec des partenaires internes et externes, y compris notre site parallèle à Santa Clara, USA. Note : Cela nécessite une flexibilité concernant les horaires de travail pour des réunions occasionnelles en soirée en raison des fuseaux horaires
- Conformité réglementaire : Travailler strictement selon les processus internes définis par notre environnement réglementé GxP
Perspectives futures (transition vers 2027) :
- Optimisation des processus & CIP : Piloter de manière proactive les initiatives de processus d'amélioration continue (CIP) au sein de la ligne de production des capteurs en utilisant les méthodologies Lean & Six Sigma pour optimiser le rendement et l'efficacité.
- Gestion technique des fournisseurs (TSM) : Prendre progressivement en charge les relations techniques avec les fournisseurs externes pour sécuriser notre chaîne d'approvisionnement mondiale
Exigences indispensables :
- Un diplôme universitaire en sciences naturelles ou en ingénierie (par exemple, biotechnologie, biologie, chimie, biologie moléculaire, science des matériaux, génie mécanique/électrique) et/ou un apprentissage achevé avec une expérience professionnelle équivalente dans un domaine connexe (****)
- 1 à 3 ans d'expérience professionnelle avérée dans un environnement fortement réglementé, soutenue par une forte conscience qualité (mentalité GxP) (****)
- Forte motivation pour le travail en équipe, excellentes compétences en communication et capacité à travailler de manière autonome au sein d'équipes pluridisciplinaires et transversales (****)
- Enthousiasme pour assumer des responsabilités et collaborer de manière proactive avec une équipe très engagée d'ingénieurs, d'opérateurs, d'assurance qualité et de logistique (****)
- Un intérêt réel pour l'apprentissage des technologies de fabrication et l'amélioration continue des divers processus de séquençage afin de soutenir efficacement notre production interne (****)
- Compétences de communication courantes en anglais et bonne connaissance pratique de l'allemand (B2+)
Atouts :
- Expérience dans la surveillance des processus basée sur les données et capacité à analyser les indicateurs clés de performance de la production.
- Connaissance pratique de la planification et de l'exécution d'expériences, idéalement en utilisant des outils statistiques tels que le Design of Experiments (DoEs) en laboratoire ou en production.
- Solides compétences en coaching et communication pour agir en tant qu'expert en la matière (SME), avec une passion pour le soutien des opérateurs en atelier lors de la montée en puissance d'une ligne de production.
Référence n° : 925089
Rôle : Ingénieur Process S&C MSAT (h/f/d)
Industrie : Pharmaceutique
Lieu de travail : Rotkreuz
Temps de travail : 80-100%
Début : 01.09.2026
Durée : 12++
Date limite : 21.07.2026
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