Senior Quality Lead (m/w/d)

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Senior Quality Lead (m/w/d) | Basel | 12 Monate+

Für unseren Kunden, ein international führendes Unternehmen der Pharmaindustrie in Basel, suchen wir einen erfahrenen Senior Quality Lead (m/w/d).

In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von Quality-Strategien, der Leitung komplexer GxP-Audits sowie der Sicherstellung regulatorischer Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.

Rahmendaten

• Standort: Basel, Schweiz
• Start: Ab sofort
• Spätester Start: 01.10.2026
• Einsatzdauer: 12 Monate mit Verlängerungsoption
• Pensum: 100%
• Home Office: Bis zu 2 Tage pro Woche
• Teamgrösse: 5 Mitarbeitende
• Reisetätigkeit: Keine
  
  

Ihre Aufgaben

Qualitätsstrategie und Risikomanagement

• Entwicklung und Implementierung von Qualitätsstrategien auf Produkt-, Prozess- und Organisationsebene
• Aufbau und Pflege von Beziehungen zu relevanten Stakeholdern
• Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Trends und Risiken
• Ableitung fundierter Handlungsempfehlungen zur kontinuierlichen Verbesserung

Audits und Qualitätsbewertungen

• Planung, Leitung und Durchführung komplexer GxP-Audits und Qualitätsbewertungen
• Bewertung von Audit-Ergebnissen und Ableitung übergeordneter Qualitätsaussagen
• Präsentation von Ergebnissen und Risiken gegenüber Senior Management und relevanten Stakeholdern

Inspektions- und Behördenmanagement

• Vorbereitung und Begleitung von Health-Authority-Inspektionen
• Unterstützung bei der Erstellung von Trainingsmaterialien und Inspektionsdokumentationen
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen

Prozessverbesserung und Qualitätsinitiativen

• Leitung strategischer Qualitätsprojekte und Initiativen
• Weiterentwicklung bestehender Prozesse und Qualitätsstandards
• Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur innerhalb der Organisation

Zusammenarbeit und Stakeholder Management

• Enge Zusammenarbeit mit internationalen und funktionsübergreifenden Teams
• Beratung von Führungskräften in qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Förderung erfolgreicher Partnerschaften innerhalb globaler Matrixstrukturen

Ihr Profil

• Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement oder einem vergleichbaren Fachgebiet
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma-, Biotech- oder Medizintechnikbranche
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Leitung von GxP-Audits und komplexen Qualitätsprojekten
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen wie GCP, GVP, FDA-Richtlinien, EU-Regularien, ICH-Guidelines sowie IVD-/Medical-Device-Regularien
• Tiefes Verständnis des Arzneimittelentwicklungsprozesses und globaler regulatorischer Anforderungen
• Erfahrung mit Audit-Management-Systemen sowie Reporting- und Analysetools
• Erfahrung in Clinical Operations oder im Bereich Systemvalidierung von Vorteil
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  
  

Persönliche Kompetenzen

• Ausgeprägte Leadership- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
• Strategisches Denkvermögen und starke analytische Kompetenzen
• Hohe Eigenverantwortung und selbstständige Arbeitsweise
• Hervorragende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
• Erfahrung in internationalen Matrixorganisationen
  
  

Interessiert?

Sie verfügen über fundierte Erfahrung im Bereich Quality Assurance, GxP Audits und pharmazeutische Entwicklung und suchen eine anspruchsvolle Position in einem internationalen Umfeld?

Manpower Basel

Herr Leroy Omokhuale

Recruiter

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