Ingenieur qualification / validation

Offre d'emploi : Ingenieur qualification / validation

AXEPTA SA, Genève.

Pour l'un de nos prestigieux clients dans les dispositifs medicaux, nous recherchons un ingenieur qualification disponible ASAP.

Missions principales :

• Piloter les activités de qualification

tout au long du cycle de vie (URS, analyse d’impact, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ, mise en service et requalification).

• Rédiger, exécuter et approuver la documentation de qualification et validation

: protocoles, rapports, analyses de risques, change controls, déviations et plans de qualification.

• Assurer le maintien de l’état qualifié des équipements

en coordonnant les activités de maintenance, calibration, requalification périodique et suivi de conformité.

• Participer aux activités de validation de procédés / Computer Validation (CSV) sur un périmètre ciblé

, notamment pour les systèmes et équipements de laboratoire informatisés.

• Accompagner les projets d’installation, transfert ou évolution d’équipements

, en garantissant le respect des exigences réglementaires, qualité et opérationnelles.

Profil recherché :

• Diplôme Ingénieur ou Bac+5 (pharmaceutique, chimie, biotechnologies, génie industriel ou équivalent)
• Minimum 5 ans d’expérience

en qualification d’équipements, de préférence en laboratoire

• Expérience confirmée en

qualification IQ / OQ / PQ

• Bonne connaissance des

BPF / GMP

, gestion des déviations, change control et analyse de risques

• Une expérience en

CSV (Computerized System Validation)

est appréciée

• Profil terrain, autonome, avec de bonnes capacités rédactionnelles et de coordination multi-interlocuteurs.

Votre prochaine etape professionnelle commence ici.