Spécialiste des Projets Qualité, 80-100%

Ophtapharm AG est un fabricant certifié FDA/EU-GMP dans le secteur pharmaceutique (produits ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des collyres, des pommades et des gels sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.


Dans le cadre de notre organisation Qualité, vous contribuerez à façonner et renforcer les initiatives clés de qualité sur le site. Travaillant en étroite collaboration avec des équipes transversales, vous superviserez les systèmes de données QC, soutiendrez les initiatives de transformation digitale et contribuerez à une culture d'amélioration continue. Pour renforcer notre équipe dédiée, nous recherchons une personnalité analytique et orientée exécution pour nous rejoindre sur notre site près de Winterthur dès que possible ou selon accord en tant que Spécialiste des Projets Qualité, 80-100%.


Spécialiste des Projets Qualité, 80-100%

Votre rôle

• Gérer les données d'instrumentation QC et les activités du cycle de vie pour assurer la conformité GMP.
• Conduire des projets qualité et conformité transversaux avec un impact mesurable sur les affaires et la qualité.
• Réaliser des évaluations des risques et piloter des initiatives d'amélioration de la conformité.
• Fournir des conseils d'expert sur l'instrumentation QC, les systèmes informatisés et les exigences GDP.

• Expérience dans des environnements régulés GMP, incluant l'instrumentation QC, l'intégrité des données et la gestion du cycle de vie des données.
• Connaissance des exigences GMP, des Bonnes Pratiques de Documentation (GDP), des systèmes informatisés et des principes d'intégrité des données.
• Expérience dans des projets transversaux et des systèmes de laboratoire tels que OpenLab et Chromeleon.
• Solides compétences analytiques et de résolution de problèmes avec une approche structurée et pragmatique.
• Maîtrise de l'allemand et bonne connaissance pratique de l'anglais.

• L'opportunité de façonner les processus qualité dans un environnement GMP en évolution, tant en interne qu'avec des partenaires externes.
• Un rôle avec une réelle responsabilité, visibilité et influence à travers les fonctions et les niveaux de direction.
• La chance de contribuer à un parcours de transformation significatif et d'aider à construire des pratiques qualité durables pour l'avenir.
• Une culture collaborative avec des chemins de décision courts et une ouverture aux nouvelles idées.
• Des conditions de travail flexibles, un régime de retraite attractif et une accessibilité pratique par les transports publics et un parking gratuit.

Compétences recherchées

Avantages du poste