QC Microbiology Specialist (Schwerpunkt QC Micro Oversight)

Les principales activités comprennent :

Au sein du département Contrôle Qualité Microbiologie, nous recherchons dès que possible ou selon accord une personne engagée en tant que

• Optimisation et développement continu de nos systèmes de documentation et de laboratoire afin d'éviter les problèmes de qualité
• Supervision des processus de production en travail posté, en particulier dans l'inspection visuelle
• Formation des opérateurs de production dans le domaine concerné
• Soutien aux travaux de projet, par exemple clôture des CAPA· Soutien à l'élaboration des évaluations des risques
• Rédaction et contrôle des documents de formation, ainsi que création de SOP et instructions de travail dans le domaine concerné
• Soutien dans le traitement des écarts ainsi que la définition des mesures correctives dans le domaine concerné
• Soutien lors des inspections des autorités et des audits clients
• Rédaction de documents GMP· Soutien à l'exécution conforme aux délais et aux exigences GMP de la validation des méthodes microbiologiques
• Aide à la réalisation des tâches organisationnelles et administratives dans le domaine du laboratoire
• Respect des exigences et directives GMP
• Travail conforme aux cGMP, aux règlements internes (SOP) et aux directives externes
• Vous travaillez en modèle de 3 équipes

Qualifications :

Vous possédez des connaissances en microbiologie ou en production dans la fabrication aseptique et êtes technophile. En plus d'une pensée analytique et d'une méthode de travail structurée, ainsi que d'une forte capacité de travail en équipe et de communication, vous apportez également les qualifications suivantes :

• Bachelor ou Master en biologie, biotechnologie, technologie alimentaire ou discipline apparentée
• Connaissances en microbiologie ou en production dans la fabrication aseptique dans l'industrie pharmaceutique
• Idéalement une expérience professionnelle en contrôle qualité/assurance qualité, en surveillance environnementale et/ou en production stérile (domaine aseptique)
• Connaissance des réglementations EU, FDA, cGMP et cGLP est un avantage
• Maîtrise courante de l'allemand et de l'anglais à l'oral et à l'écrit
• Très bonnes connaissances de MS Office
• Initiative personnelle pour faire avancer des projets d'amélioration du niveau de qualité

Ce poste à Schaffhouse est initialement limité à 12 mois. Êtes-vous intéressé par cette tâche passionnante dans une entreprise pharmaceutique leader à l'international ? Souhaitez-vous faire partie d'une équipe dynamique, ouverte et inclusive ? Alors nous nous réjouissons de recevoir votre candidature complète. Si vous avez des questions ou souhaitez plus d'informations, n'hésitez pas à nous contacter par téléphone.