Responsable Sécurité Global (Responsable Pays)

Catégorie de carrière

Description du poste

Si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Chez Amgen, notre mission commune — servir les patients — guide tout ce que nous faisons. C'est la clé pour devenir l'une des principales entreprises biotechnologiques mondiales. Nous sommes des collaborateurs mondiaux qui réussissent ensemble — en recherchant, fabriquant et livrant des produits toujours meilleurs qui touchent plus de 10 millions de patients dans le monde. Il est temps d'avoir une carrière dont vous pouvez être fier. Rejoignez-nous.

RESPONSABLE SÉCURITÉ GLOBAL (RESPONSABLE SÉCURITÉ PAYS SUISSE)

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Ce que vous ferez

Dans ce rôle essentiel de Responsable Sécurité Global / Responsable Sécurité Pays Suisse, vous gérerez les activités de pharmacovigilance suisses et agirez en tant que personne responsable locale de la sécurité pour la Suisse (Personne responsable de la pharmacovigilance, médicaments à usage humain).

C'est un rôle pratique pour un professionnel expérimenté en PV capable de travailler de manière autonome, de gérer les exigences locales en matière de sécurité avec confiance, et de représenter la Sécurité en tant que partenaire de confiance au sein de la filiale suisse. Le poste détient la responsabilité PV pour les produits commercialisés ainsi que pour les produits en essais cliniques, n'a pas de subordonnés directs, mais nécessite d'excellentes compétences relationnelles, une forte gestion des parties prenantes et la capacité d'influencer sans autorité formelle.

Le poste travaille en étroite collaboration avec des collègues en Allemagne et en Autriche pour le soutien et l'alignement, et interagit régulièrement avec l'équipe internationale de sécurité d'Amgen dans le monde entier. Le titulaire du poste sera basé à Rotkreuz, en Suisse.

Activités clés :

• Gérer les activités locales de pharmacovigilance suisses conformément à la législation suisse, aux procédures et attentes d'Amgen

• Agir en tant qu'expert local en sécurité et contact PV clé pour la filiale suisse

• Assurer la gestion rapide et conforme des informations sur les événements indésirables, des revues de littérature locales, des obligations de déclaration de sécurité, des communications urgentes de sécurité et des activités de minimisation des risques

• Personne responsable de la pharmacovigilance, médicaments à usage humain

• Maintenir les procédures de sécurité spécifiques au pays suisse, les exigences locales et la documentation pertinente

• Soutenir la préparation aux inspections et agir en tant que point de contact pour les inspections des autorités sanitaires et les audits internes dans le domaine de responsabilité du poste

• Surveiller la conformité locale, identifier les problèmes et soutenir le suivi approprié, y compris les CAPA si nécessaire

• Collaborer étroitement avec les fonctions Commerciales, Médicales, Réglementaires, Qualité, Juridiques, Accès au Marché et autres fonctions affiliées pour garantir que les exigences PV sont comprises et intégrées dans les activités locales

• Examiner les programmes locaux, contrats de fournisseurs, programmes de soutien aux patients, activités d'études de marché et accords de partenariat du point de vue PV

• Coordonner les arrangements de soutien et l'alignement opérationnel avec l'Allemagne et l'Autriche

• Représenter la Suisse dans les discussions régionales et mondiales sur la sécurité et contribuer au partage des meilleures pratiques

GAGNER

Ce que nous attendons de vous

Nous sommes tous différents, mais nous utilisons tous nos contributions uniques pour servir les patients. Nous recherchons un professionnel expérimenté en PV qui combine une forte expertise technique avec d'excellentes compétences en collaboration et communication :

• Diplôme universitaire en sciences de la vie, pharmacie, médecine, médecine vétérinaire ou autre discipline scientifique/santé pertinente

• Diplôme avancé ou qualification professionnelle en santé préférée

• Expérience significative en pharmacovigilance, de préférence dans un environnement affilié pharmaceutique ou biotechnologique

• Expérience en tant que Responsable Sécurité Local, Responsable Sécurité Pays ou rôle équivalent

• Bonne compréhension des exigences PV suisses et bonne connaissance des attentes PV UE/mondiales pour la post-commercialisation et les essais cliniques

• Capacité à travailler de manière autonome et à gérer les tâches PV suisses sans supervision quotidienne

• Solides compétences en gestion des parties prenantes et confiance dans le travail avec les partenaires Commerciaux, Médicaux, Réglementaires, Qualité et autres fonctions affiliées

• Capacité à expliquer clairement, de manière pragmatique et pertinente pour l'entreprise les exigences PV

• Expérience des audits, inspections, CAPA et préparation aux inspections

• Solides compétences organisationnelles, sens des responsabilités et attention aux détails

• Expérience en supervision de fournisseurs est un avantage

• Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais ainsi que maîtrise de l'allemand ; la connaissance du français et/ou de l'italien serait un plus

Ce rôle est crucial pour la sécurité des patients, la conformité PV et la réputation de la Sécurité au sein de la filiale suisse. Nous recherchons une personne techniquement compétente, indépendante, collaborative et confiante — une personne capable de gérer les détails tout en construisant de solides relations et en faisant de la Sécurité un partenaire respecté dans l'entreprise.

PROSPÉRER

Ce que vous pouvez attendre de nous

Alors que nous travaillons à développer des traitements qui prennent soin des autres, nous veillons également à la croissance professionnelle et personnelle ainsi qu'au bien-être de nos coéquipiers.

• Nombreuses opportunités d'apprentissage, d'évolution et de mobilité au sein de notre organisation mondiale

• Communauté diverse et inclusive où chacun se sent appartenir, où les coéquipiers sont encouragés à proposer des idées et à agir

• Plan de récompenses global généreux comprenant santé, finances et patrimoine, équilibre vie professionnelle/vie privée et avantages de carrière

POSTULEZ MAINTENANT

Les opportunités dans votre avenir sont plus proches qu'elles ne paraissent. Rejoignez-nous.

CAREERS.AMGEN.COM

Déclaration d'égalité des chances
Amgen est un employeur garantissant l'égalité des chances et vous considérera sans distinction de race, couleur, religion, sexe, orientation sexuelle, identité de genre, origine nationale, statut de vétéran protégé ou handicap.
Nous veillerons à ce que les personnes en situation de handicap bénéficient d'un aménagement raisonnable pour participer au processus de candidature ou d'entretien, accomplir les fonctions essentielles du poste et recevoir les autres avantages et privilèges de l'emploi. Veuillez nous contacter pour demander un aménagement.