Quality Systems Expert

Vaud Il y a 4 jours Full-time Chimie / Pharma

Quality Systems Expert Chimie / Pharma Vaud Full-time Emploi Suisse Recrutement

Description du poste

Nouvelle opportunite : Quality Systems Expert chez AXEPTA SA (Vaud).

Dans le cadre du développement de ses activités, notre client, une société biopharmaceutique internationale en forte croissance basée dans le canton de vaud recherche un(e) QA Systems Expert afin de rejoindre son équipe Assurance Qualité sur un site de production biotechnologique en pleine croissance.

Quality Systems Expert

DESCRIPTION DU POSTE

Rattaché(e) à l’équipe Assurance Qualité, vous contribuerez au maintien et à l’amélioration des systèmes qualité du site conformément aux exigences GMP/cGMP ainsi qu’aux réglementations suisses, européennes et FDA.

Vous interviendrez sur différents processus qualité liés notamment à la gestion documentaire, aux systèmes électroniques qualité (eDMS/eQMS), aux formations GMP, aux déviations, CAPA et change controls.

Le poste offre une forte transversalité avec les équipes Production, QC, Engineering et Global Quality.

RESPONSABILITÉS

Systèmes Qualité & Documentation

Agir en tant qu’administrateur et SME des systèmes eDMS et eQMS
Assurer le support des processus liés à la documentation, aux formations, aux déviations et aux change controls
Gérer les processus de contrôle documentaire et les copies contrôlées GMP
Participer à l’archivage physique et électronique des documents qualité
Maintenir les matrices de formation et assurer l’attribution des trainings dans les systèmes qualité
Participer à la mise à jour et à l’amélioration continue des processus qualité

Formation & Support Utilisateurs

Former les utilisateurs aux systèmes qualité et aux bonnes pratiques documentaires GMP
Supporter les équipes dans l’utilisation quotidienne des systèmes qualité
Participer à l’intégration et au parcours de formation des nouveaux collaborateurs

Compliance & Amélioration Continue

Participer au suivi des KPIs qualité et à la préparation des dashboards
Contribuer aux investigations qualité, CAPA et change controls
Participer aux audits internes ainsi qu’à la préparation des inspections réglementaires
Assurer un haut niveau de conformité et d’état de préparation permanent du site vis-à-vis des inspections

PROFIL RECHERCHÉ

Bachelor ou Master dans un domaine scientifique (pharmacie, chimie, biologie, biotechnologies ou équivalent)
Minimum 2 ans d’expérience en environnement GMP pharmaceutique ou biotechnologique
Expérience des systèmes qualité électroniques (eDMS/eQMS)
Bonne compréhension des exigences GMP et des processus qualité
Une expérience sur Veeva constitue un atout
Français et anglais courants
Esprit d’équipe, rigueur et orientation solutions
Capacité à évoluer dans un environnement dynamique et exigeant

QUAI DU SEUJET 12 1201 Genève

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Conseillère CV · Ancienne RH Genève

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Questions sur ce poste

Comment postuler pour Quality Systems Expert chez AXEPTA SA à Vaud ?

Cliquez sur le bouton « Postuler maintenant » pour accéder directement au formulaire de recrutement de AXEPTA SA. Préparez votre CV à jour et une lettre de motivation ciblant le secteur Chimie / Pharma avant de commencer.

Quel est le salaire pour ce poste de Quality Systems Expert en Suisse ?

Le salaire n'est pas précisé dans cette offre. En Suisse, les salaires dans le secteur Chimie / Pharma varient selon l'expérience, le canton et la taille de l'entreprise. Utilisez notre simulateur de salaire pour comparer.

Quel type de contrat propose AXEPTA SA pour ce poste ?

Ce poste est proposé en Full-time. En Suisse, les contrats à durée indéterminée (CDI) sont la norme dans le secteur Chimie / Pharma. Vérifiez les conditions spécifiques auprès de AXEPTA SA.

Combien de temps dure le processus de recrutement chez AXEPTA SA ?

En Suisse, les processus de recrutement durent généralement 2 à 6 semaines selon les entreprises. Chez AXEPTA SA à Vaud, postulez rapidement : les offres dans le secteur Chimie / Pharma reçoivent de nombreuses candidatures dès leur publication.

Quelles qualifications sont requises pour ce poste de Quality Systems Expert ?

Les qualifications spécifiques requises sont détaillées dans la description du poste ci-dessus. Assurez-vous de correspondre aux critères essentiels avant de candidater. Notre service d'analyse CV gratuit peut vous aider à évaluer votre profil.