Risk Engineer
AXEPTA SA
Description du poste
Offre d'emploi — Risk Engineer | AXEPTA SA | Vaud | FULL_TIME.
AXEPTA SA accompagne ses clients avec expertise depuis plusieurs années. Pour soutenir cette dynamique, elle recrute un(e) Risk Engineer.
Vos responsabilités au quotidien incluront :
- Piloter les activités de gestion des risques tout au long du cycle de vie des produits.
- Maintenir et mettre à jour les dossiers de gestion des risques (RMF) en lien avec les exigences réglementaires et la surveillance post-commercialisation.
- Réaliser et coordonner les analyses de risques (Design/Process FMEA, équipements, méthodes, matières premières, packaging, réclamations techniques, événements indésirables).
- Prendre part à aux revues annuelles et aux évaluations de risques liées aux changements, CAPA, non-conformités et transferts industriels.
- Concevoir et développer des solutions techniques adaptées aux besoins clients
- Rédiger les cahiers des charges, études et notes de calcul
- Coordonner les parties prenantes du projet (fournisseurs, sous-traitants)
Nous recrutons un(e) candidat(e) disposant des atouts suivants :
- Master en ingénierie, sciences ou formation équivalente.
- Minimum 8 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
- Solide expertise en gestion des risques, assurance qualité, validation et développement produit.
- Maîtrise des normes et réglementations applicables : ISO 14971, ISO 13485, MDR 2017/745, GMP, ISO 62366, 21 CFR Part 820 et environnement CAPA/NCR.
- Diplôme d'ingénieur (HES, EPF ou équivalent)
- Expérience dans un rôle similaire en Suisse ou à l'international
AXEPTA SA vous propose un cadre de travail stimulant :
- Projets variés et stimulants
- Formation continue et veille technologique
- Salaire selon profil et CCT
- Environnement international
Prêt(e) à relever ce défi ? Postulez dès maintenant pour ce poste de Risk Engineer à Vaud.
Conseillère CV · Ancienne RH Genève
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Questions fréquentes
Cliquez sur le bouton « Postuler maintenant » pour accéder directement au formulaire de recrutement de AXEPTA SA. Préparez votre CV à jour et une lettre de motivation ciblant le secteur Chimie / Pharma avant de commencer.
Le salaire n'est pas précisé dans cette offre. En Suisse, les salaires dans le secteur Chimie / Pharma varient selon l'expérience, le canton et la taille de l'entreprise. Utilisez notre simulateur de salaire pour comparer.
Ce poste est proposé en Full-time. En Suisse, les contrats à durée indéterminée (CDI) sont la norme dans le secteur Chimie / Pharma. Vérifiez les conditions spécifiques auprès de AXEPTA SA.
En Suisse, les processus de recrutement durent généralement 2 à 6 semaines selon les entreprises. Chez AXEPTA SA à Vaud, postulez rapidement : les offres dans le secteur Chimie / Pharma reçoivent de nombreuses candidatures dès leur publication.
Les qualifications spécifiques requises sont détaillées dans la description du poste ci-dessus. Assurez-vous de correspondre aux critères essentiels avant de candidater. Notre service d'analyse CV gratuit peut vous aider à évaluer votre profil.
