Ingénieur Qualification & Validation (tous genres)
Borer Chemie AGChimie, processus, effet – tout d'une seule source
Borer Chemie AG est une entreprise familiale suisse active à l'échelle mondiale et basée dans l'Espace Mittelland. Depuis plus de 60 ans, nous sommes synonymes du plus haut niveau de compétence en matière de nettoyage et de désinfection sophistiqués des surfaces, des instruments et des composants. Nos produits sont utilisés partout où une propreté précise est cruciale : dans les hôpitaux, l'industrie des sciences de la vie, la technologie médicale et dans les applications industrielles exigeantes. En tant qu'employeur, nous offrons des processus de décision courts et une grande liberté de création. Tous ceux qui travaillent pour nous utilisent leurs connaissances spécialisées pour contribuer à quelque chose qui compte. Nous recherchons une personnalité fiable, prudente, indépendante et motivée dans un rôle transversal
Ingénieur Qualification & Validation (tous genres)•100%
immédiatement ou sur rendez-vous • Poste permanent • Borer Chemie AG, Zuchwil
Votre domaine d'activité
Dans ce rôle, vous rapporterez directement au Directeur RQS et assumerez les principales tâches suivantes :
•
Planification, coordination et mise en œuvre indépendantes d'activités de qualification et de validation dans l'industrie chimique ou pharmaceutique réglementée par les BPF ainsi que dans l'industrie MedTech
•
Assurer un processus de projet structuré et la coordination avec les départements interdisciplinaires tels que RQS, QA, R&D, SCM/Operations et les partenaires externes
•
Réaliser des qualifications sur les usines chimiques, les infrastructures de production et les équipements technologiques de production sur la base des processus de production existants
•
Fournir des conseils techniques aux parties prenantes internes concernant la conformité, les stratégies de qualification et les exigences réglementaires
•
Modération des réunions techniques ainsi que traitement orienté vers les solutions des questions et des écarts pertinents pour le projet, intégrant des processus de contrôle des modifications
•
Examiner, mettre à jour et publier la documentation et les spécifications pertinentes ainsi que contribuer à sa création
Votre profil
•
Études terminées ou formation technique dans les domaines pharmaceutique, des procédés, de l'électricité ou de la biotechnologie ou qualification comparable
•
Plusieurs années d'expérience en qualification et validation au sein des industries pharmaceutique, chimique ou MedTech
•
Bonne connaissance des réglementations et directives pertinentes telles que les BPF, GxP, FDA, les directives EU GMP, GAMP5 ainsi que les annexes 1, 11 et 15 ainsi que le MDR.
•
Expérience dans le traitement de l'analyse des risques, de la création de SOP, de la gestion des écarts et des processus CAPA
•
Manipulation en toute confiance des systèmes QMS, ERP et de documentation
•
Méthode de travail structurée, indépendante et axée sur la qualité, avec une grande précision et fiabilité
•
Solides compétences en communication et expérience de travail avec des équipes interdisciplinaires et des clients
•
Très bonne connaissance de l'allemand et bonne connaissance de l'anglais parlé et écrit
Vos avantages
•
Une activité diversifiée avec des défis passionnants
•
Horaires de travail flexibles
•
Divers événements d'équipe
•
Participation à la formation et à la formation continue
•
Participation à l'abonnement fitness
•
Réduction sur les chèques Reka
•
Boissons chaudes et froides ainsi que fruits pendant les pauses
•
Borne de recharge pour véhicules électriques
Questions sur place
Si vous avez des questions techniques, veuillez contacter le Dr. Hendrik Demuth, directeur RQS, est disponible par email à hr@borer.ch. Votre prochaine étape
Cela ressemble-t-il à votre prochain défi ? Alors nous attendons avec impatience de recevoir votre candidature. Postulez maintenant
Sabrina Loepfe
Chef d'équipe RH
hr@borer.ch
+41 32 686 56 00
Borer Chemie AG
- Gewerbestrasse 13 - 4528 Zuchwil / Suisse
Tél. +41 32 686 56 00 - www.borer.swiss - office@borer.ch
