Responsable principal des affaires cliniques

Apportez-vous une solide expérience en affaires cliniques, sciences cliniques ou opérations cliniques dans le domaine des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVD) ou du diagnostic moléculaire ? Avez-vous conçu des études de performance clinique et élaboré une stratégie de preuve clinique dans un environnement IVDR, CE-IVD ou diagnostics compagnons ?

Si cela vous correspond et que vous êtes motivé par un but, rejoignez l'équipe SOPHiA GENETICS en tant que Responsable principal des affaires cliniques et contribuez à avoir un impact positif sur les résultats pour les patients atteints de cancer et de maladies rares dans le monde entier.

Profitez de la flexibilité d'un emploi du temps hybride permettant 2 jours par semaine de télétravail, en collaborant étroitement avec les collègues de notre siège social à Rolle, en Suisse.

Notre mission

Nous croyons qu'il existe une manière plus intelligente et plus axée sur les données pour prendre des décisions en santé, et notre plateforme SOPHiA DDM, native cloud et alimentée par l'IA, concrétise cette vision au quotidien. Vous participerez directement à notre mission de démocratiser la médecine basée sur les données pour le bénéfice ultime des patients atteints de cancer et de maladies rares à travers le monde.

Votre mission

En tant que Responsable des affaires cliniques / Responsable principal des affaires cliniques, vous serez en charge de la stratégie de performance clinique pour les travaux de validation, en collaborant étroitement avec les parties prenantes internes et les partenaires externes pour concevoir et réaliser des études de performance clinique dans un contexte IVD et diagnostic moléculaire.

Il s'agit d'un rôle de contributeur individuel avec une grande seniorité et visibilité. Vous travaillerez de manière transversale avec les affaires réglementaires, les opérations cliniques, les CRO, les consultants, les organismes notifiés et les partenaires biopharmaceutiques, apportant l'expertise clinique et scientifique nécessaire pour orienter la conception des études, l'évaluation des risques cliniques et les exigences en matière de preuves cliniques.

La valeur que vous apportez

• Concevoir et mettre en œuvre la stratégie, les protocoles et les rapports d'études de performance clinique pour les programmes IVDR et CDx.


• Définir et répondre aux exigences en matière de preuves cliniques, en apportant un input clinique à l'évaluation des risques produits et à la conception des études.


• Collaborer étroitement avec les affaires réglementaires sur les dossiers techniques, les interactions avec les organismes notifiés et les questions relatives aux preuves cliniques.


• Gérer au quotidien l'activité des CRO, en examinant les résultats avec un regard critique et en tenant les partenaires externes responsables de la livraison.


• Contribuer au développement d'une fonction de validation solide, en travaillant aux côtés des collègues en performance analytique et opérations cliniques.

Exigences

Nous savons que chaque parcours est différent, mais pour maximiser vos chances de succès, nous attendons de vous :

• Une expérience significative en affaires cliniques, opérations cliniques, sciences cliniques ou discipline proche dans le domaine IVD ou diagnostic moléculaire.


• Une forte exposition aux environnements IVD et CE-IVD ; une expérience en NGS est idéale, avec une expérience en diagnostic moléculaire comme minimum requis.


• Une expérience dans la conception ou la contribution à des études de performance clinique, incluant protocoles, stratégie de preuves cliniques et rapports d'études.


• Une expérience dans la gestion de CRO ou de partenaires externes stratégiques, incluant la revue des résultats et la responsabilisation.


• Une expérience de travail étroit avec les équipes réglementaires sur les dossiers techniques, les interactions avec les organismes notifiés ou les exigences en matière de preuves cliniques.


• Une présence auprès des parties prenantes senior, avec la capacité d'engager avec assurance les CRO, consultants, partenaires réglementaires, organismes notifiés et partenaires biopharmaceutiques.


• Une expérience en diagnostics compagnons, partenariats biopharmaceutiques, diagnostics basés sur NGS ou documentation et soumissions de performance clinique IVDR serait un atout.


• Un parcours clinique ou scientifique vous permettant d’évaluer de manière critique la conception des études, les risques et les exigences en matière de preuves.

Avantages

Vous rejoindrez une organisation qui place le patient au cœur de chaque décision et action, animée par un but alors que nous poursuivons une croissance exponentielle.

Reconnaissances et distinctions commerciales incluent :

• Parmi les entreprises les plus innovantes au monde (Top 10)


• Parmi les entreprises les plus intelligentes au monde (Top 50)


• 100 meilleurs lieux de travail à Boston


• Top 10 des startups technologiques européennes


• Top 10 des startups biotechnologiques européennes à surveiller


• Top 25 des biotechs de la côte Est à surveiller

Notre package d’avantages est complet, mais varie selon les pays en fonction des normes et lois locales. Vous pourrez en discuter en détail avec nous, mais en bref :

• Couverture maladie et accident via Helsana


• Tickets repas à 90 CHF par mois avec notre cafétéria partenaire


• Un environnement de travail agréable et engageant, avec un espace repos & divertissement, une machine à café gratuite bien approvisionnée et des fruits/collations gratuits


• Parking gratuit dans un emplacement facile d’accès


• Un comité social dynamique dont la mission est de rendre SOPHiA GENETICS à la fois agréable et gratifiant


• En tant que siège mondial, vous aurez une interaction directe et une exposition à la direction senior et à notre équipe exécutive locale

Notre ADN

Comme les brins d’ADN eux-mêmes, SOPHiA GENETICS et son équipe sont profondément interconnectés et dépendent les uns des autres pour livrer. Il existe des fils conducteurs communs à l’équipe. Des choses qui nous lient ensemble. Ces choses sont : Curiosité incessante ; Résilience & agilité ; et Audace intrépide.

Nos vertus

Chez SOPHiA GENETICS, nous avons établi nos 7 vertus pour clarifier comment nos principes se manifestent chaque jour par l’action. Nous décidons ; nous agissons ; nous collaborons ; nous innovons ; nous responsabilisons ; nous nous adaptons et nous apprenons.

Au centre de nos vertus se trouve notre mantra, Nous prenons soin, qui rappelle constamment la nature compatissante, bienveillante et pleine d’espoir de notre mission et comment elle doit être tissée à travers chacune de nos vertus et tout ce que nous faisons. Découvrez-en plus sur notre ADN et nos vertus sur notre portail Carrières

Le processus

Nous utilisons la puissance de l’IA pour aider nos partenaires à prendre des décisions. Si vous utilisez l’IA dans votre recherche et votre processus de candidature, pourquoi ne pas utiliser certaines de ces suggestions, ou lire notre guide IA.

« Quel impact puis-je espérer avoir sur le monde en travaillant chez SOPHiA GENETICS ? »

« J’ai un entretien avec SOPHiA GENETICS. Que devrais-je savoir avant de les rencontrer ? »

« Je suis *intitulé de poste* - Que peut SOPHiA GENETICS offrir à ma carrière ? »

Postulez dès maintenant avec votre CV et toute information complémentaire.

Les candidats qualifiés seront invités à un entretien et un processus de sélection où vous parlerez avec des membres de notre équipe d’acquisition de talents, le responsable du recrutement ainsi que des collègues et parties prenantes clés de l’entreprise. Si vous avez besoin d’un soutien supplémentaire pour l’accessibilité, veuillez contacter notre équipe TA pour assistance.

Nous apprécions la valeur que les partenaires externes peuvent apporter, mais nous fonctionnons selon un modèle de recrutement direct et ne cherchons pas à utiliser le support d’agences pour le moment. Tous les recrutements sont contrôlés par l’acquisition de talents, les partenaires potentiels doivent passer par TA et non par nos équipes de recrutement, s’il vous plaît.

Date de début : Dès que possible

Lieu : Rolle, CH

Contrat : Permanent